Китайските биотехнологични компании, които бързо изминават пътя от производители на евтини генерични лекарства до сериозни конкуренти на американските фармацевтични гиганти, се насочват към един от най-доходоносните сегменти на фармацевтичния пазар – GLP-1 лекарствата.

Днес Eli Lilly и Novo Nordisk, с медикаменти като Mounjaro и Ozempic, са безспорните лидери на глобалния пазар на GLP-1 лекарства, оценяван на 80 млрд. долара и доминиран от продажбите в САЩ.

Китайските биотехнологични компании обаче навлизат все по-агресивно с амбицията да си осигурят част от пазара на лекарства за отслабване. В момента в процес на разработване са близо 250 китайски потенциални конкуренти, показват данни на PharmCube, цитирани от The Wall Street Journal. Над 20 от тези терапии вече са лицензирани за пазари извън Китай.

Един от примерите е Vincentage Pharma – компанията е само на пет години и е на път да разработи едно от първите създадени в Китай GLP-1 лекарства за перорален прием.

В края на 2024 г. компанията, която има едва 50 служители, сключва лицензионно споразумение за продажбата на лекарството VCT220 на международни пазари, включително в САЩ.

Vincentage привлича вниманието на Corxel Pharmaceuticals, която придобива лиценза за VCT220, отчасти защото лекарството предизвиква по-малко странични ефекти като гадене и повръщане в сравнение с други GLP-1 терапии.

Официално възстановяването ще бъде 65%, но практически всички пациенти ще бъдат напълно компенсирани, защото имат съпътстващи заболявания като хипертония или диабет, съобщава министърът на здравеопазването

Първа в Европа: Франция ще възстановява разходите за лекарства за отслабване

От евтини генерици до лаборатория за нови лекарства

През последните две десетилетия Китай се трансформира от производител основно на генерични медикаменти и химически прекурсори в един от центровете на фармацевтичните иновации. Процесът е подпомогнат от държавната подкрепа и сравнително ниските оперативни разходи.

Глобалните фармацевтични компании вече активно търсят перспективни лекарства, разработвани в лабораториите на биотехнологични центрове като Шанхай и Суджоу.

Само през миналата година китайски компании са сключили сделки за лицензиране на нови лекарства за международните пазари на стойност над 130 млрд. долара. Те обхващат терапии за рак, затлъстяване и имунологични заболявания, сочат данни на PharmCube, отбелязва WSJ.

Глобални фармацевтични компании като AstraZeneca, Merck и Novo Nordisk вече са сключили лицензионни споразумения за милиарди долари в търсене на следващото голямо китайско лекарство срещу затлъстяване.

Засега нито една разработена в Китай GLP-1 терапия не е получила одобрение от FDA, но няколко вече преминават клинични изпитвания в САЩ и на други пазари.

През април Kailera Therapeutics, чийто бизнес се основава на GLP-1 лекарства на китайската Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, набра над 700 млн. долара при първично публично предлагане на Nasdaq. В момента Kailera провежда глобални клинични изпитвания на терапиите, разработени първоначално от Hengrui.

Според експерти последните пробиви при GLP-1 лекарствата в Китай засега са по-скоро постепенни подобрения на съществуващи терапии, отколкото революционни разработки.

Но за американските пациенти, които търсят лечение за намаляване на теглото, навлизането на повече китайски терапии може да означава по-ниски цени и по-голям избор.

Фармацевтичната надпревара е в нова фаза – кой ще сложи пръв край на инжекциите за отслабване. А залогът е за милиарди долари плюс технологично надмощие над Китай

Едно малко хапче може да създаде пазар за 100 млрд. долара до 2030 г.

Защо китайските компании гледат към света

Една от причините китайските биотехнологични компании да търсят международна експанзия е, че вътрешният пазар е значително по-малко доходоносен.

Китай има сериозен и задълбочаващ се проблем със затлъстяването и близо 150 млн. пълнолетни с диабет. Делът на населението, което използва GLP-1 лекарства, обаче остава малък в сравнение със САЩ, а цените на медикаментите са значително по-ниски.

Националната система за реимбурсиране покрива тези лекарства само при лечение на диабет, но не и на затлъстяване. Това означава, че повечето пациенти, които ги използват за отслабване, трябва да плащат сами.

Ценовият натиск в Китай вече засяга и Novo Nordisk – датския фармацевтичен гигант, разработил Ozempic, който продава GLP-1 лекарства в страната както за диабет, така и за затлъстяване.

Под натиска на местните конкуренти компанията отчете 8% спад на нетните продажби на GLP-1 лекарства в Китай през 2025 г., а по-рано тази година намали каталожните цени на два свои продукта.

Скоро Novo Nordisk ще се изправи и пред вълна от генерични алтернативи, след като патентът за семаглутид – основната активна съставка в Ozempic – изтече в Китай по-рано тази година.

Германия е първата страна, разрешила продажбата на медикамента след официалното одобрение на ЕС, а производителят Novo Nordisk определи това като „важен етап“

От 170 до 280 евро: Хапчето за отслабване Wegovy вече е в германските аптеки

Китайското предимство: скорост и цена

Както и в други високотехнологични сектори в Китай, биотехнологичните компании се възползват от значителна държавна подкрепа.

Пекин инвестира милиарди в индустрията като част от стратегията си за технологична самостоятелност и се стреми да привлече обратно в страната голям брой китайски учени, работещи в чужбина, за да провеждат авангардни изследвания в местни лаборатории.

Другото голямо предимство са скоростта и разходите.

Според ръководители от индустрията процесът на клинични изпитвания в Китай е по-ефективен. Проучванията са концентрирани в сравнително малък брой големи държавни болници, които разполагат с огромни групи потенциални пациенти.

Китайските биотехнологични центрове имат и гъста мрежа от специализирани организации за договорни научни изследвания (CRO), които имат ключова роля при провеждането на клинични изпитвания. Това позволява научните хипотези да бъдат проверявани и превръщани в конкретни резултати значително по-бързо.

Миналата година над 30% от всички започнали клинични изпитвания в света са били в Китай, спрямо едва 1% през 2009 г., показват данни на Cure Innovation Index.

Клиничните изпитвания от фаза 1 в Китай струват наполовина по-малко, отколкото в САЩ.

Все повече китайски специалисти се връщат у дома след работа в САЩ - и подпомагат усилията на Пекин да се конкурира със Силициевата долина

Завръщането на „морските костенурки“. Технологичните таланти на Китай се прибират у дома

Американската регулация може да се превърне в следващото препятствие

Продажбата на лекарства извън Китай остава трудна за малките местни биотехнологични компании. За да достигнат американския пазар, техните терапии трябва да преминат през клинични изпитвания в САЩ, да получат одобрение от FDA и след това да се наложат на все по-конкурентния пазар на лекарства за отслабване.

Международните лицензионни споразумения улесняват маркетинга и дистрибуцията и могат да помогнат на китайските компании да провеждат клинични изпитвания извън страната, което обикновено улеснява и процедурата пред FDA.

Бумът на лицензионните сделки обаче започва да привлича все по-сериозно внимание от американските регулатори на фона на опасенията във Вашингтон от възхода на китайската биотехнологична индустрия.

Конгресът на САЩ обсъжда законопроект, който предвижда контрол върху американските инвестиции в чуждестранни биотехнологични компании.

Законодатели са предложили и FDA да не може да взема предвид резултати от клинични изпитвания, проведени в Китай, заради опасения относно надеждността на данните и възможния трансфер на научно ноу-хау към Пекин.