Американската агенция по храните и лекарствата FDA одобри първото хапче GLP-1 срещу затлъстяване, произведено от Novo Nordisk.

Решението е ключово и според здравни експерти може да позволи достъп до лечение за повече пациенти.

Компанията заяви, че очаква да пусне хапчето на пазара в началото на 2026 г.

Началната доза от 1,5 милиграма ще бъде налична в аптеките и чрез избрани доставчици на телемедицински услуги с оферти за спестяване от 149 долара на месец.

Това е същата цена, на която пациентите, плащащи в брой, могат да получат началната доза от хапчето на уебсайта на президента Доналд Тръмп, TrumpRx, по споразумение, сключено между Novo Nordisk и Белия дом миналия месец. Уебсайтът на Тръмп също ще стартира през януари, съобщава CNBC.

Novo Nordisk не посочва цената на по-високите дози от лекарството, но заявява, че допълнителна информация за опциите за отстъпки ще бъде налична по същото време.

Акциите на Novo Nordisk скочиха с 6% във вторник след новината.

Одобрението на хапчето слага край на бурна година за компанията, която премина през трус в борда на директорите, недостиг в веригата на доставки, наддаване с Pfizer и критики относно изпълнението на стратегията й в САЩ, отбелязва CNBC.

Датският фармацевтичен гигант съобщи, че напускащите и едноименната фондация, която е мажоритарен акционер, не са успели да се споразумеят за състава на ръководния орган на компанията

Трус в Novo Nordisk: Членове на борда подават оставка след конфликт с мажоритарния акционер

След одобрението на FDA употребата на новото хапче ще бъде разрешена не само срещу затлъстяване, но и за намаляване на риска от сериозни сърдечно-съдови усложнения, които могат да причинят сърдечен удар инсулт, или дори смърт при възрастни с наднормено тегло.

Това е в съответствие с одобрението на хитовия лекарствен продукт за отслабване Wegovy, който съдържа същата активна съставка, семаглутид. И двата продукта имитират чревния хормон GLP-1, за да потискат апетита.

„Това, което научихме през годините на изследвания, е, че наличието на перорален вариант отваря, активира и мотивира различни сегменти да потърсят лечение“, заяви пред CNBC преди одобрението Дейв Мур, изпълнителен вицепрезидент на Novo Nordisk за операциите в САЩ.

„Това е, което ни радва – да можем да дадем на хората възможност за избор и да се уверим, че имат лесен достъп, както сме правили с нашите инжекции“, продължава той. Според него пациентите ще имат „удобство и познатост“ по отношение на безопасността и ефикасността, тъй като хапчето съдържа същото активно вещество като Wegovy.

Инжекциите срещу затлъстяване се рекламират от световноизвестни личности и често се използват за бързи естетически резултати. В същото време, хиляди пациенти със сериозни здравословни проблеми нямат достъп до тях, защото не могат да си позволят цената им

Здрави и красиви: Как пазарът превърна отслабването в привилегия само за богати

Някои здравни експерти са на мнение, че хапчетата могат да достигнат до хора, които се страхуват от игли, или до пациенти, които могат да се възползват от инжекциите, но не ги приемат, защото не считат нуждата си за достатъчно сериозна.

Не е ясно колко точно хора използват GLP-1 в САЩ, особено срещу затлъстяване. Но около 1 на 8 възрастни твърдят, че приемат GLP-1 лекарство за отслабване или за лечение на друго хронично заболяване към ноември, според проучване на организацията за изследване на здравната политика KFF.

Одобрението дава на Novo Nordisk дава преднина пред основния ѝ конкурент Eli Lilly, който е доминиращ играч на пазара и се състезава за пускането на собствено хапче срещу затлъстяване.

Именно пероралните медикаменти са следващото бойно поле за двамата производители, които създадоха сегмента на GLP-1, който според някои анализатори може да достигне около 100 милиарда долара до 2030 г.

Инвеститорите са по-развълнувани от залозите за цените на лекарствата срещу затлъстяване, отколкото от печалбите за тримесечието

Новият фокус в битката между Eli Lilly и Novo Nordisk е сделката с Тръмп

Уолстрийт смята, че на пазара има достатъчно място за хапчетата, като анализатор от Goldman Sachs заяви през август, че те могат да заемат 24% дял – или около 22 милиарда долара от световния пазар на лекарства за отслабване през 2030 г.

В понеделник анализаторът от BMO Capital Markets Еван Сейгерман заяви, че одобрението на хапчето дава на Novo Nordisk „много необходима победа в светлината на последните предизвикателства за поддържане на доминиращия пазарен дял на инкретините“.

Инкретините са лекарства, които имитират хормоните в чревната флора, като GLP-1. По-рано тази година Eli Lilly спечели по-голямата част от пазара благодарение на своя хит Zepbound, инжекция, която се оказа по-ефективна от Wegovy на Novo Nordisk.

„Novo вероятно ще се възползва от предимството на първия на пазара, привличайки пациенти, които предпочитат удобството и комфорта, осигурявани от пероралното дозиране“, допълва Сейгерман. Той обаче отбелязва, че пазарът „се развива бързо с конкурентни продукти, които са в процес на разработка“ и одобрението на хапчето на Eli Lilly „е на прага“.

Фармацевтичната надпревара е в нова фаза – кой ще сложи пръв край на инжекциите за отслабване. А залогът е за милиарди долари плюс технологично надмощие над Китай

Едно малко хапче може да създаде пазар за 100 млрд. долара до 2030 г.

За разлика от хапчето на Novo Nordisk, това на Eli Lilly не е пептидно лекарство. Това означава, че се абсорбира по-лесно от организма и не изисква диетични ограничения. Хората, които приемат хапчето на Novo Nordisk, трябва да изчакат 30 минути, преди хранене всеки ден.

В отговор Мур заявява, че някои съществуващи лекарства имат същите диетични изисквания, така че „не го считаме за нещо, което влияе на спазването на лечението“. Той отбелязва, че проучване на Novo Nordisk е установило, че това помага на пациентите да не забравят да приемат лекарството си сутрин с няколко глътки вода.

Според него цените на хапчето се доближават до тези за неодобрени, комбинирани версии на маркови GLP-1, някои от които все още се продават незаконно в САЩ.

Пациентите се насочиха към по-евтините имитации заради недостига на Ozempic и Wegovy през последните две години. През 2025 г. обаче FDA определи, че недостигът на семаглутид е приключил.

По отношение на производството Novo Nordisk заявява, че е „подготвена да задоволи голямото търсене тук, в САЩ, и ние сме много развълнувани от това“. Производството е в ход в заводите ѝ в Северна Каролина, допълва CNBC.