Американският стартъп Science Corp получи европейско регулаторно одобрение за бионичното си око Prima – технология, която частично възстановява зрението при хора с напреднала възрастово-обусловена макулна дегенерация. Според Financial Times това е съществена стъпка към комерсиализацията на една от най-обещаващите технологии за интерфейс между човешкия мозък и компютър.

Калифорнийската компания съобщава, че устройството е получило европейския сертификат CE (Conformité Européenne), удостоверяващ съответствие с изискванията за безопасност и качество и позволяващ продажба на европейския пазар. Първите пациенти се очаква да започнат лечение през следващите месеци, като Германия вероятно ще бъде първата страна, в която технологията ще се внедри.

Science Corp е основана през 2021 г. от Макс Ходак, който преди това е бил съосновател на Neuralink – компанията на Илон Мъск, разработваща мозъчно-компютърни интерфейси. Освен европейското одобрение, Prima вече е получила и статут Humanitarian Use Device от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). Въпреки че това не представлява пълно разрешение за продажба в САЩ, то е важна стъпка към бъдещата комерсиализация на технологията на американския пазар.

Prima е предназначена за лечение на напреднала форма на възрастово-обусловена макулна дегенерация – заболяване, което причинява загуба на централно зрение и засяга стотици хиляди души по света. Системата комбинира миниатюрен безжичен имплант, който се поставя хирургично под ретината, със специални очила. Очилата изпращат близка инфрачервена светлина към импланта, който я преобразува в електрически сигнали. Тези сигнали стимулират запазените клетки в ретината, а мозъкът ги интерпретира като образ.

Експерименталната терапия на Life Biosciences цели да пребори глаукомата и очния инсулт. Иновативната технология обучава увредените клетки в зрителния нерв да функционират като млади и вече е дала отлични резултати при животни

Стартъп за дълголетие тества върху човек първото лекарство за възстановяване на зрението

Така пациентите могат отново да възприемат визуална информация, макар и с някои ограничения. Според Science Corp клиничните тестове са обхванали 38 пациенти. При 84% от участниците устройството е позволило разпознаване на букви, цифри и думи, без да уврежда останалото естествено зрение.

„За тези пациенти просто няма друга сравнима терапия“, казва Макс Ходак пред Financial Times. Той обаче подчертава, че сегашната версия на технологията все още е в ранен етап на развитие. „Все едно човек гледа през сламка в центъра на зрителното си поле“, обяснява Ходак.

В момента устройството възпроизвежда само черно-бели изображения и покрива ограничена част от зрителното поле. Според него това е само първата стъпка. „Тази технология показва, че сме на правилния път. В бъдеще виждаме възможност да достигнем цветно изображение с качество, близко до естественото човешко зрение“, допълва той.

Технологията Prima първоначално е разработена съвместно със Станфордския университет в Калифорния. През 2024 г. Science Corp придобива френската компания, развиваща проекта, след години клинични изпитвания и регулаторни процедури. Към момента Prima остава единственият подобен продукт на пазара. Друг разработчик в тази област, Second Sight, получава европейско одобрение през 2011 г. за зрителната протеза Argus, но финансови затруднения през 2020 г. поставят под въпрос бъдещето на технологията. Въпреки последващо придобиване, системата Argus вече не се предлага на пазара.

Новият подход използва алгоритми за машинно обучение, които превръщат мозъчните сигнали в движения, а първите резултати дават надежда за бъдещи терапии при тежки увреждания на гръбначния мозък

Учени възстановиха движението и част от усещането в ръцете на парализиран пациент с помощта на мозъчен имплант и AI

Одобрението съвпада с нарастващите инвестиции в технологии за свързване на мозъка с компютри. Neuralink също разработва имплант за възстановяване на зрението, наречен Blindsight, като планира да започне първите тестове с хора тази година. През март регулаторите в Китай одобриха първия комерсиално достъпен инвазивен мозъчно-компютърен интерфейс. Устройството, разработено от базираната в Шанхай компания Neuracle, има за цел да помогне на парализирани пациенти да възстановят движенията на ръцете си.

Сред инвеститорите в сектора е и главният изпълнителен директор на OpenAI Сам Алтман, който подкрепя стартъпа Merge Labs – конкурент на Neuralink, разработващ следващо поколение мозъчно-компютърни интерфейси.

От основаването си през 2021 г. Science Corp е привлякла близо 500 млн. долара инвестиции. През март тази година компанията набра 230 млн. долара от инвеститори, сред които Khosla Ventures и Lightspeed Venture Partners. Според публикации, оценката ѝ достига около 1,5 млрд. долара.

Макс Ходак посочва, че приходите от комерсиализацията на Prima ще се използват за финансиране на следващото поколение мозъчно-компютърни интерфейси. Компанията разработва т.нар. биохибридни интерфейси, които вместо електроди използват живи неврони, за да осъществят връзката между мозъка и електронните системи.

„Това е финансовият гръбнак на компанията. Именно тази технология ще ни позволи да финансираме всичко останало“, казва Ходак пред Financial Times.