Датският фармацевтичен гигант Novo Nordisk завежда дело срещу доставчика на телемедицински услуги Hims & Hers за масово предлагане на по-евтини, неодобрени копия на новите хапчета и инжекции Wegovy в САЩ.

В иска се настоява съдът завинаги да забрани на Hims да продава комбинирани версии на лекарствата, нарушаващи патентите, и се търси обезщетение за нанесените щети.

Novo обвинява Hims, че „заблуждава пациентите и излага здравето им на риск“, тъй като безопасността, ефикасността и качеството на копията не са проверени от регулаторните органи в САЩ, съобщава CNBC.

Новината обяви компанията за телемедицина Hims & Hers, чиито акции скочиха с 10%

Копие на хапчето Wegovy за 49 долара повлече надолу Novo Nordisk и Eli Lilly

Този ход ескалира конфликта между Novo и Hims, която в събота обяви, че ще спре да предлага новото си хапче за затлъстяване, след като беше подложена на проверка от федералните регулаторни органи и получи правни заплахи от датския производител. Hims имаше планове да предлага пероралното лекарство за едва 49 долара за първия месец, с около 100 долара по-малко от одобреното хапче Wegovy.

Делото идва в момент, когато Novo се опитва да си върне пазарния дял на бурно развиващия се пазар на лекарства срещу затлъстяване и да отблъсне конкуренцията както от Eli Lilly, така и от вълната от комбинирани алтернативи, отбелязва CNBC.

Тези имитации се разпространиха благодарение на регулаторна вратичка, която позволява на компании като Hims да продават комбинирани версии, защитени с патент, когато марковите лекарства са в недостиг.

Медикаментът срещу затлъствяне на Novo Nordisk вече е наличен за американските потребители, цените започват от 149 долара

Ще преобърне ли новото хапче Wegovy фармацевтичния пазар в САЩ

Semaglutide – активната съставка в хапчето на Novo и неговите хитови инжекции, вече не е в недостиг в САЩ, благодарение на усилията на компанията да увеличи производствения си капацитет. Няма съобщения за недостиг на хапчето Wegovy, което навлезе на пазара в САЩ в началото на януари. Въпреки това, Novo оцени през януари, че около 1,5 милиона американци използват комбинирани GLP-1 лекарства.

Hims твърди, че нейните комбинирани хапчета и други GLP-1 продукти съдържат семаглутид, въпреки че съставката е защитена от американски патенти до 2032 г. Тя обаче твърди, че нейните версии са законни, защото са „персонализирани“ по отношение на дозировката.

Novo обаче не продава пряко или непряко семаглутид за имитатори, заради което обвинява Hims в незаконно масово комбиниране. Hims „масово продава неодобрени имитации на Wegovy и Ozempic, които заобикалят златния стандарт на FDA, това е опасно и подвеждащо за пациентите, и подкопава научна иновация и регулаторната строгост, въведени, за да се гарантира, че тези лечения са безопасни и ефективни“, заявява Джон Кукелман, старши вицепрезидент на Novo по глобални правни въпроси, интелектуална собственост и сигурност.

Датският фармацевтичен гигант обвини телездравната компания в „измамен“ маркетинг, който излага на риск безопасността на пациентите

Novo Nordisk прекратява сделката с Hims & Hers заради имитации на Wegovy

В петък Агенцията по храните и лекарствата на САЩ обяви, че планира да предприеме правни действия срещу Hims за хапчето, включително ограничаване на достъпа до съставките и препращане към Министерството на правосъдието за потенциални нарушения.

Novo и Lilly предприеха агресивни мерки срещу аптеките, през последните две години, тъй като се възползват от нарастващата популярност на лекарствата за отслабване и диабет.

Lilly премина през подобен правен процес с тирзепатид, активната съставка в Zepbound и лекарството за лечение на диабет Mounjaro, което вече не е в недостиг в САЩ.