Датският фармацевтичен гигант Novo Nordisk съобщи, че резултатите от късната фаза на клиничните изпитвания на хапчето за затлъстяване, което трябва да се приема веднъж дневно, показват „значително“ намаляване на теглото и поносимост, подобно на хитовия инжекционен препарат Wegovy.

Резултатите от фаза 3 на проучването Oasis 4 показват, че пероралното хапче семаглутид води до средно намаляване на теглото с 16,6% след 64 седмици при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и поне едно съпътстващо заболяване, свързано с теглото, съобщи компанията.

Главният научен директор на Novo Nordisk Мартин Холст Ланге заяви пред CNBC, че пероралното лечение предлага на пациентите важна алтернатива на инжекцията, която се прилага веднъж седмично.

„Нашата задача беше да покажем, че с таблетката можем да постигнем същата ефикасност, безопасност и поносимост, както с инжекцията. Сега го направихме. Това на практика означава, че можем да предложим на пациентите избор между таблетката и инжекцията, а за някои пациенти това ще има значение“, допълва той.

Данните от клинични проучвания за въздействието на различни лекарства често са катализатор за промени в цените на акциите от фармацевтичния сектор

Нов пробив на Wegovy дава надежда за Novo Nordisk на ключовия пазар в САЩ

Пероралното лечение на Novo Nordisk се основава на същото лекарство Semaglutide GLP-1, в основата на съществуващите медикаменти срещу затлъстяване и диабет, Wegovy и Ozempic.

В по-ранно проучване беше доказано, че Wegovy намалява теглото средно с 15% при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване и поне едно съпътстващо заболяване, свързано с теглото.

В момента хапчето се разглежда от Американската агенция по храните и лекарствата, след като през февруари беше подадена заявка за регистрация на ново лекарство. Решението се очаква до края на 2025 г. Ако бъде одобрено, компанията заяви, че хапчето ще се произвежда изцяло в САЩ, в момент, в който фармацевтичните гиганти увеличават инвестициите под натиска на администрацията на Тръмп да подкрепят местното производство, допълва CNBC.

Акциите на датския производител на Ozempic и Wegovy се сринаха с над 23%

Novo Nordisk губи над 60 млрд. евро от пазарната си стойност заради американски копия на лекарства за отслабване

Понастоящем на пазара няма одобрени перорални версии на GLP-1, но конкуренцията бързо се засилва. Лечението с хапчета се счита за ключов момент лекарствата да станат по-достъпни, включително за пациенти, които изпитват непоносимост към спринцовки с игли.

Анализатори заявиха пред Reuters, че конкурентното хапче на Eli Lilly, Orforglipron, може да бъде одобрено в рамките на един до два месеца по програмата Commissioner’s National Priority Voucher на FDA – нова инициатива за насърчаване целите на администрацията в разработването на лекарства.

Главният научен директор на Novo Nordisk заяви, че приветства „добрата конкуренция”, но добави, че се фокусира върху резултатите от лекарствата, включително дългосрочните проценти на приемане.

„В тази ситуация ние разглеждаме данните. Semaglutide като таблетка има потенциал да предложи 17% загуба на телесно тегло с добър профил на безопасност и поносимост. Това, което наблюдаваме при конкурент ни, е малко повече от 12% загуба на тегло. Не можем да правим директни сравнения, но поне можем да видим процента на преустановяване на лечението, което предполага, че може би Semaglutide има и по-ефективен профил на безопасност и поносимост.“, допълва той.

Производителят на Wegovy и Ozempic има 45 000 пациенти в клинични тестове, докато се опитва да предотврати заплахите от Eli Lilly и Roche

Novo Nordisk засилва изследванията, докато конкурентите претендират за трона в отслабването

В проучване от фаза 3 ATTAIN-1, публикувано във вторник, Eli Lilly заяви, че Orforglipron е довел до средна загуба на тегло от 12,4% при най-високата доза след 72 седмици при възрастни с затлъстяване или наднормено тегло с поне едно съпътстващо заболяване.

Въпреки това, американският производител на лекарства заяви в сряда, че неговото хапче превъзхожда това на Novo в първото директно сравнително проучване за ефикасността при понижаване нивата на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2.

И двете компании експериментират с така наречени лекарства от ново поколение, като Novo Nordisk във вторник обяви обещаващите резултати от своя дългодействащ амилин аналог Cagrilintide – нова форма на лечение за отслабване.

Фармацевтичният гигант заяви, че тази мярка ще доведе до еднократни разходи от 8 милиарда датски крони (1,26 милиарда долара), които ще намалят прогнозата за ръст на оперативната печалба

Novo Nordisk съкращава около 9000 работни места

Съобщението беше направено след като миналата седмица датската компания обяви планове за съкращаване на около 9000 работни места като част от по-широка реорганизация под ръководството на новия главен изпълнителен директор Майк Дустдар, който обеща преструктуриране след период на по-слаб растеж.

„В момента се фокусираме върху основната си дейност, диабета и затлъстяването. Това включва непрекъснати инвестиции, а също и свързаните с тях съпътстващи заболявания“, отбелязва главният научен директор на фармацевтичния гигант.